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    タグ:コロナ飲み薬

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    https://news.yahoo.co.jp/pickup/6445482
    【速報】”国産初“コロナ飲み薬「ゾコーバ」を緊急承認 厚労省専門部会が承認を「了承」塩野義製薬が開発 加藤厚労大臣「国産初の経口薬、新たな治療の選択肢として期待」
    2022/11/22(火) 19:00配信 MBSニュース

     塩野義製薬が開発する新型コロナウイルスの日本初の国産軽症・中等症患者向け飲み薬「ゾコーバ」が緊急承認されました。

     塩野義製薬が開発する新型コロナウイルスの飲み薬「ゾコーバ」は今年5月に新設された「緊急承認制度」で承認を目指していました。今年7月に行われた厚労省の専門部会では、「症状の改善に対して統計学的な有意差が認められず、治験の主要評価項目を達成していない」などの意見があり、継続して審議することになっていました。塩野義製薬は今年9月、新型コロナ患者約1800人を対象とした最終段階の臨床試験で咳、発熱などの症状が投与していない患者より約24時間早く消失する効果を確認したと発表


     11月22日午後に行われた厚労省の専門部会では、塩野義製薬側から「症状改善効果や抗ウイルス効果の両方を初めて示した経口の抗ウイルス薬である」などとする資料が提出され、PMDAからは「有効性があると推定するために十分な情報は得られた」という意見がありました。

     参加した委員の一部からは「効果が小さいのではないか?」「新薬の緊急承認よりも既存の飲み薬の活用方法を検討するべきではないか?」などという意見もありましたが、採決では賛成多数で了承されました。専門部会の了承を受け飲み薬は厚労省で正式承認され、「ゾコーバ」は日本で初めての国産のコロナ軽症・中等症患者への飲み薬となり、緊急承認制度が適用される初めてのケースとなります。

    加藤厚生労働大臣「新たな治療の選択肢として期待」


     専門部会での了承を受けて、加藤厚生労働大臣は次のように話しました。

     (加藤厚生労働大臣)
     「本日。ゾコーバ錠を緊急承認することを了承、さきほど大臣として了承しました。国内企業の初の経口薬。日本が初めての承認。緊急承認制度を初めて適用。軽症から中等症の方で強い臨床症状がある。重症化リスク因子を有さない軽症者を含む。新たなコロナ対策として期待します。100万人分について12月初頭には医療現場で使用できるよう供給を開始します。国内企業が創生した初の経口薬。これまでの経口薬と異なって重症化リスクない人にも使える。対象が広がってきている。新たな治療の選択肢として期待。国内企業が製造販売するため安定供給の観点からも意味がある」


    開発元の塩野義製薬「薬を必要とする多くの人に提供していきたい」

     塩野義製薬は緊急承認を受けて次のようにコメントしています。

     (塩野義製薬のコメント)
     「ゾコーバは日本で新設された緊急承認制度の元で承認された初めての医薬品です。感染症の専門メーカーとしてパンデミックから人々の健康と生活を守ることに貢献できることを誇りに思います。この新しい治療選択肢をまずは日本の皆様に、そして本薬を必要とする多くの国々に提供できるよう引き続き取り組んでまいります」



    ブログ管理人より

     加藤厚労相のことだから信用できない。緊急承認だから、副作用とか出てきそうな悪い予感しかない。それよりも海外などでも実績のあるイベルメクチンの承認を待ちたい。

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    【塩野義製薬】コロナ飲み薬で胎児異常の恐れ ウサギの一部胎児で骨格形成などに異常を確認
    …て、ウサギに投与したところ、一部の胎児で骨格形成などに異常をきたす「催奇形性」が確認されたということです。  塩野義製薬は、厚生労働省に2月、薬の承認…
    (出典:読売テレビ)


    ブログ管理人より

     妊娠したウサギに人の治験で使うよりも高い濃度の薬を投与する実験を行ったところ、胎児の骨格形態に異常を及ぼす「催奇形性」を確認したとのこと。直接人間で試されなくてよかった。まだ実用できる段階ではないですね。

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    コロナ飲み薬100万人分購入 塩野義と基本合意 後藤厚労相
     塩野義製薬の新型コロナウイルス飲み薬について、後藤茂之厚生労働相は25日の閣議後記者会見で、薬事承認されれば100万人分を購入することで同社と基本…
    (出典:時事通信)


    塩野義製薬株式会社(しおのぎせいやく、英語: SHIONOGI & CO., LTD.)は、大阪府大阪市中央区道修町に本社を置く、日本国内の大手製薬企業であり、処方箋医薬品と医薬品を主とする製薬企業である。公式の社名略称としてシオノギ製薬、あるいはシオノギも用いられている。
    58キロバイト (8,507 語) - 2022年2月15日 (火) 01:27


    ブログ管理人より

     個人的には、塩野義よりも興和のイベルメクチンを先に購入してほしかった。既に効果についてはいろんな国で評価も高い。馬用のを使って病院送りのニュースもあったが、あれは用途を間違えたことが原因でしたから。

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    ブログ管理人より

     共同通信によると、厚生労働省は米ファイザーが開発したコロナ飲み薬「パキロビッド」を特例承認したそうだ。興和のイベルメクチンを先にすべきでは?安くて儲からないからファイザーの飲み薬なのか?政府の思惑が透けて見えるようだ。

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    コロナ飲み薬34万人分確保 投与は2万5000人 後藤厚労相
     後藤茂之厚生労働相は4日の閣議後記者会見で、米メルク社の新型コロナウイルス飲み薬「モルヌピラビル」について、2月下旬の納入時期を前倒しし、10日ま…
    (出典:時事通信)


    忙しい人のために要約すると

     後藤茂之厚生労働相は4日の閣議後記者会見で、米メルク社の新型コロナウイルス飲み薬「モルヌピラビル」について、2月下旬の納入時期を前倒しし、10日までに約34万人分を確保できる見通しになったと明らかにした。
    (出典元:時事通信)



    ブログ管理人より

     米メルクス社の飲み薬だそうだが、治験は十分なのだろうか。この調子ではピークを維持したまま第7波到来ってことも十分に考えられるだろう。

     予防のための飲み薬ではなくて、感染したときにコロナの増殖を抑えるものなんですね。信頼できる国産飲み薬の治験が終わるまでひたすら待ちたい。感染しないことに越したことはないが、日々感染しないか正直冷や冷やしている。

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